國際標準化組織（ISO）于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（TC176），負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準。ISO9000系列標準自 1987年發(fā)布以來，經(jīng)歷了1994版、2000版、2008版、2015版的修改，形成了現(xiàn)在的ISO9001:2015系列標準。ISO9000族標準是世界上許多經(jīng)濟發(fā)達國家質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的科學(xué)總結(jié)，且適用于各種類型,不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。實施ISO9000族標準，可以促進組織質(zhì)量管理體系的改進和完善，對提高組織的管理水平能夠起到良好的作用。ISO9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。
中國環(huán)保產(chǎn)品認證是中國質(zhì)量認證中心開展的自愿性產(chǎn)品認證業(yè)務(wù)之一，以加施“中國環(huán)保產(chǎn)品認證”標志的方式表明產(chǎn)品符合相關(guān)環(huán)保認證的要求，認證范圍涉及污染防治設(shè)備和家具、建材、輕工等環(huán)境有利產(chǎn)品。旨在通過開展環(huán)保認證，推廣環(huán)境有利產(chǎn)品的生產(chǎn)和使用，推動居住環(huán)境及自然環(huán)境的改善，力促達到自然環(huán)境的良性循環(huán)和社會經(jīng)濟的可持續(xù)發(fā)展。
CE認證是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標準的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求，就能加附CE標志，而不按有關(guān)標準對一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標志。因此準確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志。
安全生產(chǎn)許可證是礦山企業(yè)、建筑施工企業(yè)和危險化學(xué)品、煙花爆竹、民用爆炸物品生產(chǎn)企業(yè)必備的一個證件，它和企業(yè)資質(zhì)聯(lián)系在一塊，取得建筑施工資質(zhì)證書的企業(yè)，必須申請安全生產(chǎn)許可證，方可進行招投工作來接相應(yīng)工程。未取得安全生產(chǎn)許可證擅自進行生產(chǎn)的，責令停止生產(chǎn)，沒收違法所得，并處10萬元以上50萬元以下的罰款；造成重大事故或者其他嚴重后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標準自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應(yīng)用。ISO13485是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標準；從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫(yī)療器械指令）、中國的《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》。因此，該標準必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運行，同時必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險，要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中進行風(fēng)險管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。
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